Le biobanche per la ricerca, cioè le strutture che raccolgono e conservano campioni biologici (come sangue, tessuti o DNA) e i dati a essi collegati, stanno cambiando profondamente. Grazie ai progressi della genomica, dell’intelligenza artificiale, della salute digitale e all’uso di grandi quantità di dati, in altre parole al biobancaggio di nuova generazione, le biobanche non sono più semplici”depositi” di campioni. Oggi fanno parte di reti di ricerca, di vere e proprie infrastrutture di ricerca come è BBMRI-ERIC, che mettono in collegamento ospedali, centri di ricerca e istituzioni, anche a livello internazionale, per migliorare la conoscenza delle malattie e sviluppare nuove cure.

Anche il valore dei campioni biologici è cambiato. Un campione biobancato oggi può essere analizzato più volte nel tempo con tecnologie sempre più avanzate e, insieme ai dati raccolti durante il percorso di cura, può contribuire a nuove ricerche che non erano prevedibili al momento del biobancaggio iniziale.

Questa evoluzione richiede di ripensare il modo in cui viene raccolto il consenso dei/delle potenziali partecipanti al biobancaggio per scopi di ricerca. In passato il consenso informato era pensato come un’autorizzazione data una sola volta per partecipare a uno specifico progetto di ricerca. Oggi esistono forme di consenso più flessibili, che consentono anche futuri utilizzi dei campioni e dei dati. Tuttavia, questi modelli non sono più sufficienti per garantire che i/le partecipanti siano davvero informati, coinvolti e in grado di decidere nel tempo come vengono utilizzati i loro campioni e i loro dati.

Per questo si propone un nuovo approccio, chiamato Consenso alla Governance del biobancaggio di ricerca. Questo modello il consenso non è più un semplice documento da firmare, ma diventa un rapporto continuo tra il/la cittadino/a e la biobanca di ricerca. Chi biobanca i propri campioni diventa partner proattivo/a alla governance della biobanca, integrando dinamicamente le loro preferenze di consenso informato all’interno dell’ecosistema digitalizzato della biobanca (Biobank IT Management System – BIMS) e della ricerca biomedica.

Questo significa che il/la partecipante può ricevere aggiornamenti sulle attività della biobanca, modificare nel tempo le proprie preferenze, esercitare i propri diritti e contribuire a una gestione trasparente e responsabile dei propri campioni biologici e dei dati associati. Si costruisce così un rapporto tra partecipante e biobanca basato sulla fiducia, sulla trasparenza, sulla responsabilità condivisa e sulla partecipazione attiva dei/delle cittadini/e alla ricerca.