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Espressione consenso informato
ANAGRAFICA DELLA BIOBANCA
NOMENCLATORI DEL BIOBANCAGGIO CHE SI PROPONE
Di seguito i 3 nomenclatori basati su standard internazionali che definiscono in modo condiviso e univoco l’ambito del biobancaggio, la tipologia di materiale che si biobancherebbe e la categoria di dati correlati. È possibile selezionare tenendo premuto il tasto “CTRL” nel menù a tendina di ciascuno dei nomenclatori, fino a 4 opzioni. In automatico, il CMS inserirà le opzioni selezionate in tutti i testi della sezione informativa e nelle opzioni di consenso, ove previsto.
Si ricorda che il limite massimo di voci inseribili per nomenclatore è 4
CONSENSO AL BIOBANCAGGIO DI RICERCA E AI TRATTAMENTI DEI DATI CORRELATI
SEZIONI INFORMATIVE
Sulla base dell’indice della matrice BBMRI, sono state configurate le corrispondenti sezioni informative. Il titolo delle sezioni è in comune a tutte le biobanche e non modificabile mentre i contenuti della “Descrizione sezione” sono di responsabilità della biobanca tranne, per la premessa “Informarsi per decidere” e la sezione “Perchè partecipare?”. Per ogni sezione la biobanca può anche condividere un link a un video o a un’info grafica. Si segnala che possono essere condivisi solo link.
Si ricorda che il limite massimo di caratteri per le sezioni “Descrizione sezione” è di 500 caratteri.
Informarsi per decidere
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Perchè biobancare mi riguarda”
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Perchè è importante biobancare tramite una biobanca di ricerca”
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Come la biobanca di ricerca custodirà i miei campioni e dati e li distribuirà rispettando le mie preferenze”
Perchè partecipare?
Diritti e Responsabilità
Benefici e Rischi
Accesso e Trasferimento
Restituzione e Uso Risultati
Protezione Dati Personali
Inserisci la descrizione per la sezione Protezione Dati personali
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Protezione dei dati : Categorie e fonte dei dati trattati”
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Protezione dei dati : Finalità e autorizzazione al trattamento”
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Protezione dei dati : Trattamenti previsti di default come attività base del biobancaggio”
Inserisci testo o un link che vada a completare l’informativa “Protezione dei dati : Misure di sicurezza”
Governance della biobanca. Come la biobanca di ricerca opera e garantisce i diritti e i processi
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Espressione consenso informato
ESPRESSIONE DEL CONSENSO INFORMATO
Di seguito sono elencate le preferenze di consenso come condivise nella matrice BBMRI.
Esistono due scenari di compilazione:
A. quando l’espressione della preferenza è prevista dalla normativa, il CMS prevede un “Sì” di default.
B. quando l’espressione della preferenza è biobanca specifica, collegata alla proposta di biobancaggio descritta nella sezione informativa. In questo caso, la preferenza è anticipata dalla domanda: “Attivare
preferenza di consenso per la biobanca?”: la Biobanca risponderà “Sì” laddove quella preferenza di consenso è prevista nella sua proposta di biobancaggio.
Nel caso di preferenze di consenso che prevedano specifiche, la Biobanca dovrà attivare le relative specifiche (es. Derivazione modelli cellulari)
Ad ogni preferenza è correlata la Common Condition of Use Element di default.
OPZIONE BASE DI CONSENSO CHE POI APRE ALLE PREFERENZE BASATE SULLE CCE
Titolo preferenza di Consenso :
Analisi genetiche/genomiche/omiche, biobancaggio del campione caratterizzato (correlato dai risultati delle analisi omiche) e distribuzione del campione biobancato per studi basati su tecnologie omiche
Dicitura iniziale preferenza di consenso : Analisi genetiche/genomiche/omiche, biobancaggio del campione caratterizzato (correlato dai risultati delle analisi omiche) e distribuzione del campione biobancato per studi basati su tecnologie omiche
Dicitura iniziale preferenza di consenso : Analisi genetiche/genomiche/omiche, biobancaggio del campione caratterizzato (correlato dai risultati delle analisi omiche) e distribuzione del campione biobancato per studi basati su tecnologie omiche
Titolo preferenza di Consenso :
“Derivazione”, biobancaggio e distribuzione di modelli cellulari”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso “Derivazione”, biobancaggio e distribuzione di modelli cellulari”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Derivazione”, biobancaggio e distribuzione di modelli cellulari
Titolo preferenza di Consenso :
“Distribuzione di dati collegati o derivati dallo studio dei campioni biobancati per allenare e/o validare “Intellegienze artificiali”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Distribuzione di dati collegato o derivati dallo studio dei campioni biobancati per allenare e/o validare “Intellegienze artificiali”
Titolo preferenza di Consenso :
“Restituzione risultati individuali”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Restituzione risultati individuali
Titolo preferenza di Consenso :
“Ritorno dei risultati secondari inattesi”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Ritorno dei risultati secondari inattesi
Titolo preferenza di Consenso :
“Trasferimento”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Trasferimento
Titolo preferenza di Consenso :
“Brevettazione, Uso Commerciale”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Brevettazione, Uso Commerciale
Titolo preferenza di Consenso :
“Ricontatto – Variazione di ambito e/o di finalità di biobancaggio”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Variazione di ambito e/o di finalità di biobancaggio
Titolo preferenza di Consenso :
“Contatto per partecipare a studi futuri in ambito sanitario”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Contatto per partecipare a studi futuri in ambito sanitario
Titolo preferenza di Consenso :
“Uso Post Mortem”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Uso Post Mortem
Nel caso non si acconsentisse ad un uso post-mortem
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Uso post-mortem – nel caso non si acconsentisse ad un uso post mortem
CONSENSO AL TRATTAMENTO DEI DATI
OPZIONE BASE DI CONSENSO AL TRATTAMENTO DATI
Titolo preferenza di Consenso :
“Collegamento dei dati clinici ai campioni biobancati”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Collegamento dei dati clinici ai campioni biobancati
Titolo preferenza di Consenso :
“Revoca del consenso al biobancaggio”
Dicitura iniziale per preferenza Consenso Revoca del consenso al biobancaggio
